12月16日,青海省藥品監督管理局局長(cháng)李曉東一行來(lái)公司開(kāi)展調研走訪(fǎng)。公司董事長(cháng)張廣東、黨委書(shū)記蔡華、總經(jīng)理曹紅衛、副總經(jīng)理張多、業(yè)務(wù)總監劉紅波、總經(jīng)理助理路臨毅及相關(guān)部門(mén)負責人陪同進(jìn)行了座談。
在座談過(guò)程中,李局長(cháng)一行認真聽(tīng)取了公司股東基本情況、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況、新產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)升級項目建設進(jìn)展、今后發(fā)展規劃及實(shí)際工作中需支持事項的匯報。公司管理層表示將嚴格按照國家對麻精藥品管控要求,立足麻精藥品生產(chǎn),優(yōu)化發(fā)展方式,提升藥品監管力度。會(huì )議結束后,李曉東局長(cháng)一行深入藥品生產(chǎn)和包裝車(chē)間、倉儲庫房等關(guān)鍵部位,實(shí)地察看藥品生產(chǎn)過(guò)程、安全管理、藥品追溯等關(guān)鍵環(huán)節的責任落實(shí)情況。
李局長(cháng)對企業(yè)發(fā)展、新藥研發(fā)和仿制藥一致性評價(jià)工作進(jìn)展等情況進(jìn)行了深入了解,并指出作為全國麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),必須嚴格執行藥品管理法和特殊藥品安全管理等法律規定,落實(shí)企業(yè)主體責任,進(jìn)一步做好藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全內部管控,履行好質(zhì)量追溯體系建設。加快推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià),做好新藥研發(fā),保證藥品質(zhì)量、防止安全風(fēng)險。
李局長(cháng)認為,青海制藥廠(chǎng)有限公司歷史悠長(cháng),為國家麻精藥品發(fā)展做出了巨大貢獻。企業(yè)現面臨搬遷升級,作為藥品監管部門(mén),在嚴格監管的同時(shí),將給予企業(yè)更好指導和幫助,優(yōu)化審批服務(wù)流程,提前就相關(guān)政策法規進(jìn)行解讀,讓監管更好地促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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