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? ? ? ?國家藥品監督管理局近期發(fā)布《藥品注冊核查工作程序（試行）》等藥品注冊核查管理配套制度，對藥品注冊核查管理工作提出了全新要求。

　　為了做好藥品注冊核查配套制度宣貫工作，正確理解藥品注冊核查最新政策要求，規范藥品注冊研發(fā)行為。2月24至25日，公司技術(shù)轉化中心以及相關(guān)技術(shù)骨干在四樓會(huì )議室參加了由國家藥品監督管理局主辦的“藥品注冊核查配套制度解讀網(wǎng)絡(luò )培訓”。

　　國家藥品監督管理局參與相關(guān)制度設計的專(zhuān)家圍繞藥品注冊核查最新制度要求、藥品生產(chǎn)工藝的質(zhì)量標準通用格式及撰寫(xiě)要求、藥品注冊核查中缺陷、數據可靠性要求、“藥品注冊申請人之窗”現場(chǎng)核查申報資料填寫(xiě)說(shuō)明、注冊現場(chǎng)核查前準備等內容進(jìn)行了講授。

　?。ㄗ?攝影：楊睿編輯：樊慶華）