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2018年12月26日—28日青海制藥廠(chǎng)有限公司接受GMP現場(chǎng)認證

????????? 2018年12月26日—28日青海制藥廠(chǎng)有限公司原料藥、口服液、糖漿接受GMP現場(chǎng)認證。
? ? ? ? ? 2018年12月26日至28日,青海省食品藥品監督管理局組織GMP認證檢查組一行 5人對公司原料藥、口服溶液劑、糖漿劑(中藥提取車(chē)間)進(jìn)行了GMP認證現場(chǎng)檢查。
? ? ? ? ? 檢查組專(zhuān)家深入公司原料藥一車(chē)間1、2、3號廠(chǎng)房,原料藥
二車(chē)間,原料藥三車(chē)間,中藥提取廠(chǎng)房,口服溶液劑,糖漿劑廠(chǎng)房,化驗室和倉儲庫進(jìn)行了現場(chǎng)檢查;調閱了相關(guān)文件、記錄,核實(shí)相關(guān)GMP管理要求的執行情況。對《生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(2010年修訂)》要求的機構與人員、廠(chǎng)房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢等各方面軟件資料和硬件條件進(jìn)行了認真全面的檢查。
? ? ? ? ? 在 GMP認證末次會(huì )議上,檢查組對為期 3天的檢查工作向公司做了詳細反饋。公司順利通過(guò)了GMP認證現場(chǎng)檢查。

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